大批中成药将被淘汰?你高兴得太早了…
今天好多人给我转发21世纪经济报道的一篇文章大批中成药将退出市场,言语间颇为振奋。我很理解大家的心情,大家都希望药品市场越来越规范,能够真正呵护我们和家人的健康。 但是大家想想,如果真有这样的好事,长期关注中医药话题的基本常识肯定会第一时间报告喜讯的。 很可惜,这回大家高兴得太早了。 是产业政策而非健康政策 媒体的这轮报道在事实层面是没有问题的,国家的确有一项针对中成药的政策将从2026年7月开始实施,这项政策也的确会导致成千上万的中成药批文在未来几年失效。 但是,这项政策的影响并不是大家以为的那样,它制定的初衷和实际产生的效果都是中成药产业的结构调整,而不是从医疗健康角度去评估中成药,更不是刻意打压中成药。 未来几年,人们在医院和药店见到的中成药并不会显著变少,中国人吃进去肚子里、打进血管里的中成药也不会显著减少。 原因在于,新政策要求的是中成药说明书必须标注【禁忌】【不良反应】和【注意事项】,也就意味着需要去开展毒理学研究、真实世界研究,这需要每个批文千万级的成本支出,等于是设置了一道相当高的产业准入门槛,这的确会淘汰一批销量不高的小厂家中成药。 然而,新政策并不要求中成药开展证明药效的临床试验,也不会因为某个中成药被发现存在不良反应而淘汰该药品,只要企业愿意投入一两千万去把中成药的说明书信息补齐,就可以继续销售。 当前的中成药市场有5.7万个有效批文,对应中药品种约9000个,平均每一种中药有6个批文。实际上,在临床应用中,还有大量中成药的适应症存在重合,可以互相替代。比如所谓抗病毒类中成药、清热解毒类中成药,都有几十上百个批文。这些批文中但凡有一个愿意投入一两千万去做毒理相关研究,就可以保住批文,就可以牢牢占据这个生态位。 所以,未来几年中成药批文的数量会减少,但中成药各个品类占据的生态位并不会空出来。 中国中成药每年5000亿元的市场规模...



