星期三, 24 12 月

諾和諾德減肥藥報捷 口服版「瘦瘦針」獲 FDA 核准 下月在美開賣

丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)已獲准在美國銷售旗下暢銷減重針劑「瘦瘦針」Wegovy的口服藥版本,將是與競爭同業禮來(Eli Lilly)爭奪市佔的關鍵一大步,消息激勵諾和諾德ADR於23日早盤狂飆超過8%。

諾和諾德22日表示,這款口服藥已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,將於明年1月初在美國開賣。

這款藥丸含有25毫克司美格魯肽(semaglutide,一種長效的GLP-1受體激動劑藥物),與注射型的Wegovy與 Ozempic使用相同有效成分,並將以Wegovy品牌販售。

最低劑量為1.5毫克,對自費患者的價格為每月149美元,但這樣的劑量只是為了建立耐受性,無法明顯降低體重,後續隨著療程逐漸提高劑量後,價格也可能因此上漲。口服Wegovy將提供1.5毫克、4毫克、9毫克,以及最終用於長期治療的25毫克等不同劑量。

這款口服藥對諾和諾德要擊敗禮來的策略至關重要,因為禮來已透露,旗下口服減重葯最快可能3月獲得批准,這代表諾和諾德的領先時間恐怕只有短短几個月。

諾和諾德近期在其一手打造的減重葯市場中苦苦競爭,旗艦產品Wegovy已被禮來的Zepbound搶走部分市佔,而直接對照試驗顯示,Zepbound能幫助患者減掉更多體重。此外,諾和諾德的下一代針劑CagriSema在研究中的減重效果,也未達公司先前承諾的水準。

這家丹麥製藥商正寄望這款新的減重口服藥帶動成長,並表示將透過遠距醫療平台以及傳統銷售通路同步販售。

一項為期64周的後期臨床試驗顯示,每日一次服用25毫克口服司美格魯肽的受試者,平均體重減輕16.6%,而安慰劑組僅減輕2.7%。

該藥丸獲准用於成人慢性體重管理,適用對象為肥胖或過重且至少合併一項相關健康問題患者。

此舉可能為全球市場打開數千萬名尚未被觸及的患者大門,而這塊市場預估在下個十年將達到每年約1,500億美元的規模。

遠距醫療公司Welldoc的首席AI長艾爾(Anand Iyer)表示:「隨著新的適應症開放、口服版本上市,將會看到患者基礎出現巨大成長。」

美國政府數據顯示,約40%美國成年人屬於肥胖。

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