世界衛生組織(WHO)針對三款在印度本地製造、被驗出成分有問題的污染感冒糖漿(cough syrups),正式發出全球警報,這是近期與該國品管失誤事件有關的最新進展,此前這些失誤已造成20多名兒童,在不知情服用後死亡。
《路透》引述世衛通知提到,這些受污染的成藥,分別是由印度當地製藥企業Sresan Pharmaceutical、Rednex Pharmaceuticals和Shape Pharma生產,包含COLDRIF、Respifresh TR和ReLife三種。這些藥物主要被用於治療咳嗽、流感和普通感冒癥狀)。
據當地媒體報道,這批有問題的感冒糖漿,在該國中央邦(Madhya Pradesh)至少造成22名兒童死亡。印度衛生監管機構接獲通報後隨即展開查驗,在這三款感冒糖漿中,發現二甘醇(diethylene glycol)。濃度高達法定上限的500倍。二甘醇在市面上非常常見,經常被拿來用於煙草、木栓、印刷油墨及黏合劑,如果過量進入人體,會導致急性腎衰竭、嘔吐、腹瀉及其它癥狀。
這是一種有毒化學物質,過去幾年也曾被發現,出現在印度製造的其他藥物產品成份中。
儘管印度監管機構多次強調,這些受污染成藥「並未出口」,而且目前沒有發現任何非法貿易的證據,但世界衛生組織依然不敢掉以輕心,仍透過全球警告、敦促各國公共衛生當局加強審查,並呼籲各國一旦發現境內存在這批產品時,必須立即回報。
甘比亞的死亡事件與品管危機
如今的印度,雖然已成為全球最大的廉價非專利藥物供應商,但該國長時間以來一直無法有效制定製造標準,外加國內又存在數千家小型製藥商,在成本與利潤等因素驅使下,往往讓藥品製作過程,存在諸多可怕風險。
造成至少25名兒童死亡的印度制感冒(咳嗽)糖漿。(翻攝自WION新聞影片)目錄
世界衛生組織(WHO)。(美聯社)
時間回溯至2022年,西非國家甘比亞(Gambia)發現當地超過60名兒童,先後在服用來自印度的感冒糖漿後死亡。時隔一年後,地點移轉到大洋彼岸的美國境內,多州累積十多起失明病例、被證實與受污染的印度制眼藥水有關。
印度當地常見的地方藥房。(翻攝自WION新聞影片)
擔心有漏網之魚流出到市面,WHO要求各國公衛機構進行針對性的市場監測,特別關注那些平時可能被忽略、但此類成藥有高度機率流通的非正式和不受監管的供應鏈。此外,除了針對三款糖漿進行搜查,WHO也敦促各國「仔細評估」三家藥物製造商出產的「任何口服藥物」,特別是去年十二月以來出廠的藥物。
印度衛生和家庭福利部表示,當局已對製造商展開刑事調查,同時吊銷製造商的生產許可證,旗下生產線所在的各邦政府,也在第一時間下令停止生產,並發出全面召回污染感冒糖漿的公文。
接下來,為了避免再有類似狀況發生,印度監管機構表示,他們已要求國內各藥廠、必須對藥物成分進行更嚴格的測試,外加在上市販售前,必須經過所有地區機構確認和測試,確保藥物內原料和成品製劑安全無虞。